您好,欢迎访问郑州市众智认证服务有限公司网站!
业务咨询热线:0371-67930482

当前位置:首页 > 新闻中心 > 通知公告

联系我们
郑州市众智认证服务有限公司

业务咨询:0371-67930482

电话总机:0371-67935980
                 

地址:郑州市中原区友爱路3号

【理论】ISO13485:2012与ISO13485:2003区别-众智质量管理体系咨询机构

文章来源:郑州市众智认证服务有限公司     发布日期:2019/03/02     

ISO13485:2012是欧盟现在使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO13485:2003版,此次2012版的升级相比ISO13485:2003变化有如下几点,ISO13485:2012在标准的前言部分做了适当的调整,主要是用词的变更,以及一些适用范围细节的修改,在附录部分做了较大的改动,修改了ANNEXZA,ANNEXZB以及ANNEXZC这三个目录,增加了ISO13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待,目前该标准仍然只是在欧盟所推行,国内仍然使用ISO13485:2003,国内何时应用该标准,不得而知。

推荐阅读
联系众智

业务咨询热线:0371-67930482
公司电话总机:0371-67935980
业务投诉电话:13333818466
地址:郑州市中原区友爱路3号
平台公司营业执照信息公示

众智微信公众号

在线联系微信客服

Copyright © 2001-2018 版权所有:郑州市众智认证服务有限公司 豫ICP备11005903号-3   技术支持 | 威盟科技 | 网站地图|站点地图
众智业务范围: ISO9001质量管理体系, ISO45001职业健康安全管理体系, ISO14001环境管理体系, ISO22000/HACCP食品行业管理体系,
GB/T19630有机产品认证, GB/T31950诚信管理体系, ISO13485医疗器械质量管理体系, 企业信用评价